AMK-Nachrichten

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Informationen der Institutionen, Behörden und Hersteller

In dieser Rubrik gibt die AMK Pharmakovigilanz-relevante Informationen folgender Einrichtungen: BfArM, PEI, EMA, AkdÄ, BfR, BVL sowie der Hersteller wieder (Archivierung ab 18.12.2008).


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38/19 Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: EU-weiter Chargenrückruf Ranitidin-haltiger Arzneimittel: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin

Arzneimittel betroffen, deren Wirkstoff vom indischen Wirkstoffhersteller Saraca Laboratories Limited bezogen wurde...

38/19 Informationen der Hersteller: GinoRing®: Begleitende Information zum vorsorglichen Rückruf aufgrund einer erhöhten Ringbruchrate: Bewertung des gesundheitlichen Risikos

Bei Ringbruch ist der GinoRing® umgehend durch einen neuen zu ersetzen und zusätzlich z. B. mit Kondomen zu verhüten...

36/19 Informationen der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Lucentis® (Ranibizumab) Fertigspritzen: Schwergängigkeit des Spritzenkolbens

Aufgrund der Schwergängigkeit kann es zu einer Applikation einer zu geringen Dosis kommen.

35/19 Informationen der Institutionen und Behörden: AMK: Meldungen von Nebenwirkungen über Medikura

Position der Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK)...