Qualitätsmängel von Arzneimitteln

AMK • Postfach 080463 • 10004 Berlin • Tel.: 030/40004552 • Fax: 030/40004553 • www.arzneimittelkommission.de

Hinweise
  • Untenstehend finden Sie den Online-Berichtsbogen für Qualitätsmängel, der ausgefüllt durch Absenden an die Geschäftsstelle der AMK übermittelt wird.
  • Die Verpflichtung nach §21 Nr. 3 ApBetrO bleibt unberührt. Hinweise hierzu sowie zum Ausfüllen erhalten Sie hier Download
  • * = Pflichtfeld
1. Arzneimittel
2. Informationen zur Charge
Ja
Nein
Ja
Nein
Nicht überprüfbar
3. Beanstandung der pharmazeutischen Qualität z.B. Deklaration, Verpackungsfehler, mechanische Defekte, Beschädigung der Oberfläche, Verdunstung, Zersetzung, Verfärbung, Ausfällung, Trübung, Entmischung (Einsendung von Originalverpackung oder falls ausreichend Fotos, Kopien usw. wird erbeten)

Beschreibung*
4. Welche Maßnahmen/Untersuchungen wurden in der Apotheke durchgeführt? Maßnahmen/Untersuchungen (Ergebnisse)
5. Wer wurde außerdem benachrichtigt?
6. Hatte der Qualitätsmangel Folgen? Ja Nein
Wenn ja, welche*
7. Apotheke
8. Ansprechpartner
Vielen Dank für Ihre Bemühungen! Nach dem Versenden erhalten Sie für Ihre Aufzeichnungen eine Kopie dieser Meldung an die von Ihnen eingegebene E-Mail-Adresse.