Stufenplanverfahren zu Imipenem-haltigen Arzneimitteln abgeschlossen
Das BfArM hat die Stufenplanbeteiligten über den Abschluss des Stufenplanverfahrens zu Imipenem (siehe Pharmazeutische Zeitung Nr. 26 vom 25. Juni 2009, Seite 121) informiert. Aus den Produktinformationen wurden Hinweise zur Lagerung von gebrauchsfertigen Imipenem-haltigen Infusionslösungen entfernt; die sofortige Verwendung gebrauchsfertiger Lösung wird nun empfohlen. Mannitol-Lösungen sowie 10 Prozent Glukoselösungen gelten nicht mehr als geeignet für die Rekonstitution, denn sie beschleunigen den Abbau von Imipenem. Somit eignet sich nur 0,9 prozentige Natriumchloridlösung, sowie in Ausnahmefällen 5 Prozent Glukoselösungen für die Rekonstitution von Imipenem. Ein Rückruf von Packungen mit alter Produktinformation ist nicht vorgesehen, so dass es noch einige Zeit dauern kann, bis alle im Handel befindlichen Packungen die aktualisierte Produktinformation enthalten.
PZ 20/11