Arzneimittelrisiken nach Stufenplan

Der Begriff 'Arzneimittelrisiken' ist im Sinne des Stufenplans zu verstehen und umfasst alles, was die Arzneimittelsicherheit und -unbedenklichkeit beeinträchtigen kann. Also nicht nur unerwünschte Wirkungen und Fehlgebrauch von Arzneimitteln, sondern ebenso pharmazeutische Qualitätsmängel. Nach Stufenplan (Bundesanzeiger Nr. 31 vom 15.02.05) versteht man unter Arzneimittelrisiken insbesondere

• Nebenwirkungen,
• Wechselwirkungen mit anderen Mitteln,
• Resistenzbildung,
• Missbrauch, Fehlgebrauch,
• Gewöhnung, Abhängigkeit,
• Mängel der Qualität, auch technischer Art,
• Mängel der Behältnisse und äußeren Umhüllungen,
• Mängel der Kennzeichnung und der Fach- und Gebrauchsinformationen,
• Arzneimittelfälschungen,
• Nicht ausreichende Wartezeit bei Tierarzneimittel,
• Potenzielle Umweltrisiken aufgrund der Anwendung eines Tierarzneimittels